主要通过以下步骤完成:
1. 申请人提出申请,并向有决定权的审批人提交文件,包括申请理由、生产操作控制文件以及有助于分析特例原因及可能影响产品质量的其他信息。
2. 审批人审查申请,UL质量改善和生产操作部门如有必要,改善质量部门提出意见或者同意要求。
3. 决定是否同意申请。
4. 如果同意,审批人批准特例签字,并完成受影响记录、文件跟踪及跟踪记录等。
5. 将审批文件及结果通知相关人员,并将特例记录添加至QA记录,以追踪特例的记录、维护合约及质量保障。